Anvisa determina recolhimento de lotes de antibióticos e outros produtos com desvio de qualidade

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta quinta-feira (18) o recolhimento compulsório de diversos produtos farmacêuticos, incluindo lotes de antibióticos, devido a desvios de qualidade. A medida proíbe a venda, distribuição e utilização imediata desses itens em todo o território nacional.

Entre os produtos afetados pela resolução, divulgada no Diário Oficial da União, está o lote 2519879 do antibiótico injetável Polycid, produzido pela União Química Farmacêutica Nacional. Este medicamento é frequentemente empregado no tratamento de infecções graves.

O fabricante iniciou o recolhimento voluntário do Polycid após a detecção de um fragmento de vidro dentro de frascos do produto, um desvio de qualidade que compromete a segurança do paciente.

Outro antibiótico injetável sob ordem de recolhimento é o fosfato de clindamicina 150 mg/ml solução injetável, lote 24101854 (caixa com 50 ampolas), da Hypofarma - Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.

Para este produto, o desvio de qualidade confirmado envolve a alteração da cor da solução para amarelada, além da presença de corpos estranhos e precipitados em seu interior, mesmo em frascos lacrados.

Soro fisiológico também é alvo de recolhimento

A solução fisiológica de cloreto de sódio Equiplex – 9mg/ml, fabricada pela Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda., também foi incluída na lista de produtos com recolhimento obrigatório. O lote 2513588, com validade até 30/6/2027, apresentou desvio de qualidade.

A Anvisa reforça que este item, assim como os demais, está proibido de ser comercializado, distribuído ou utilizado, visando a proteção da saúde pública.

Irregularidades em farmácia de manipulação

Adicionalmente, a resolução da Anvisa abrange o recolhimento de todas as preparações magistrais da Farmácia S J do Jabour Ltda., devido a sérias irregularidades.

A agência reguladora constatou a comercialização e exposição de produtos manipulados padronizados e não individualizados sem a exigida prescrição de um profissional habilitado, o que configura uma infração grave.

Essas substâncias eram divulgadas e vendidas ativamente através do site da empresa e de plataformas de redes sociais, inclusive apresentando nomes comerciais nos rótulos, prática não permitida para esse tipo de produto sem a devida regulamentação.

A Agência Brasil permanece aguardando posicionamento da União Química Farmacêutica Nacional e da Hypofarma - Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda. Contudo, não foi possível estabelecer contato com a Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda. e com a Farmácia S J do Jabour Ltda. até o momento da publicação.