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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o registro à vacina Fluprevli, um imunizante trivalente desenvolvido para a prevenção da influenza. A decisão, publicada nesta segunda-feira (13), autoriza o uso do produto em pessoas a partir dos seis meses de idade, com estudos clínicos apontando uma eficácia de até 73% na proteção contra a doença.
Este novo imunizante é especificamente formulado para oferecer proteção ativa contra as cepas dos vírus influenza dos tipos A e B, responsáveis por grande parte dos casos da doença.
Os dados dos ensaios clínicos, avaliados pela Anvisa, indicaram uma eficácia de até 73% na prevenção da influenza em adultos. Para o público pediátrico, a taxa de proteção alcançou até 65%.
As análises que embasaram o pedido de registro da vacina Fluprevli revelaram altas taxas de soroproteção. Este termo indica que o organismo alcança níveis adequados de anticorpos no sangue.
Além disso, observou-se uma significativa soroconversão, processo essencial onde o sistema imunológico inicia a produção de anticorpos detectáveis após a administração do imunizante ou uma infecção natural.
Doença
A influenza, reconhecida como um grave problema de saúde pública global, é uma infecção viral respiratória aguda. Caracterizada por surtos sazonais, a doença pode desencadear complicações severas, levando a hospitalizações e, em casos extremos, a óbitos.
Os grupos mais suscetíveis às manifestações graves da influenza incluem crianças pequenas, idosos, gestantes e indivíduos com comorbidades preexistentes. Estes segmentos da população já são tradicionalmente contemplados nas campanhas de vacinação anuais.
Próximas etapas
Para que a vacina Fluprevli seja disponibilizada no Sistema Único de Saúde (SUS), ela ainda necessitará de avaliação e recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec). Após essa etapa, a aprovação final caberá ao Ministério da Saúde. Até o momento, não há uma data estabelecida para a conclusão desse processo.
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