Anvisa aprova novos medicamentos de semaglutida e o primeiro genérico no país

A Anvisa aprovou nesta segunda-feira (17) dois novos fármacos injetáveis compostos por semaglutida sintética, conforme publicação oficial no Diário Oficial da União.

Essa substância ganhou notoriedade global por atuar como o princípio ativo das conhecidas canetas para emagrecimento e controle da diabetes mellitus tipo 2.

Em maio, a farmacêutica EMS conquistou o registro pioneiro da molécula no Brasil com o medicamento Ozivy.

Agora, a mesma empresa recebeu autorização para comercializar a primeira versão genérica do produto, que deve chegar ao mercado com valores mais acessíveis.

Por se tratar de um genérico, o item não contará com um nome comercial registrado.

Medicamento similar

A agência reguladora também liberou um remédio similar fabricado pela Germed, laboratório associado à EMS.

Essa opção será comercializada sob o nome de Semaclique e contará com rotulagem e embalagem próprias.

A indicação oficial reforça o uso associado a dietas e rotinas de exercícios físicos.

A aplicação ocorre semanalmente e exige armazenamento sob refrigeração, com temperaturas mantidas entre 2 °C e 8 °C.

A reguladora enfatiza a obrigatoriedade de acompanhamento profissional e retenção de receita médica em duas vias, regra válida para toda a categoria de fármacos GLP-1.

Apresentações dos medicamentos aprovadas pela Anvisa

• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 6 agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas +10 agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 4 agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas + 8 agulhas.