Anvisa determina apreensão de lote falso de toxina botulínica

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) ordenou a apreensão imediata do lote 025155 do medicamento Dysport, um conhecido neuromodulador à base de toxina botulínica. A medida preventiva foi oficializada nesta segunda-feira (19) por meio de publicação no Diário Oficial da União.

Conforme esclarecimentos divulgados pelo órgão regulador, a própria empresa responsável pelo registro, Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda., foi quem detectou a circulação de unidades falsificadas com padrões visuais completamente distintos dos originais.

Irregularidades identificadas no produto

De acordo com o levantamento da companhia, as falsificações apresentam falhas evidentes. Entre os problemas apontados estão datas de validade incorretas, formato de frasco modificado e divergências no código de barras, que na verdade pertence ao lote nº W26232.

Além disso, foram constatadas inconsistências severas nas informações contidas no rótulo da embalagem secundária. Devido a esses riscos, a agência reforça que os itens falsificados estão proibidos de ser comercializados, distribuídos ou aplicados em pacientes.