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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu aprovação, nesta quarta-feira (22), para a utilização do fármaco Mounjaro no tratamento de diabetes tipo 2 em pacientes pediátricos a partir dos 10 anos de idade. Anteriormente, a indicação deste medicamento era exclusiva para adultos.

Em comunicado oficial, a Anvisa esclareceu que as outras aplicações do medicamento permanecem restritas ao público adulto. "A modificação singular foi a expansão da faixa etária para o tratamento da diabetes, que antes se limitava a adultos e agora engloba também o uso pediátrico", afirmou a agência.

O Mounjaro pertence à categoria dos agonistas do receptor GLP-1, uma classe de fármacos amplamente reconhecida no mercado como "canetas emagrecedoras".

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Regulamentação da manipulação

Durante a próxima semana, a diretoria colegiada da Anvisa tem agendada a análise de uma proposta de instrução normativa. O documento visa estabelecer procedimentos e requisitos técnicos específicos para a manipulação de medicamentos conhecidos como canetas emagrecedoras.

Esta nova regulamentação se insere em um rol de estratégias que compõem o plano de ação divulgado em 6 de dezembro. Tal plano abrange uma série de iniciativas regulatórias e de fiscalização voltadas para essa categoria de fármacos.

Criação de grupos de trabalho

Recentemente, a agência emitiu portarias instituindo dois grupos de trabalho. O objetivo é fortalecer a atuação da autarquia no controle sanitário e assegurar a proteção dos pacientes que fazem uso das canetas emagrecedoras.

O primeiro desses grupos, estabelecido pela Portaria 488/2026, contará com a participação de membros do Conselho Federal de Farmácia (CFF), do Conselho Federal de Medicina (CFM) e do Conselho Federal de Odontologia (CFO).

Por sua vez, a Portaria 489/2026 institui o segundo grupo. Este será responsável por monitorar e analisar a execução do plano de ação proposto pela Anvisa, além de fornecer subsídios para as deliberações da diretoria colegiada, sugerindo eventuais melhorias.